2021年4月2日，錦江電子自主研發(fā)的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管獲得了由上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院出具的產(chǎn)品注冊(cè)型式檢測(cè)合格的檢驗(yàn)報(bào)告，標(biāo)志著此兩款革命性產(chǎn)品即將正式進(jìn)入注冊(cè)臨床研究。
● 2019年7月-錦江電子開始心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品的的研發(fā)工作；
● 2020年5月-經(jīng)過由20余人組成的項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)近1年的不懈努力和攻堅(jiān)克難，完成了心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管定型設(shè)計(jì)和樣品生產(chǎn)；
● 2020年7月-完成心臟脈沖電場(chǎng)消融儀原型機(jī)的設(shè)計(jì)；隨后開展多次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，對(duì)心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)的安全性和有效性進(jìn)行了驗(yàn)證；
● 2020年9月-開始陸續(xù)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名電生理專家觀摩體驗(yàn)了脈沖電場(chǎng)消融行房靜脈隔離的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，到訪專家給予高度評(píng)價(jià)，紛紛表示要參與錦江電子心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)臨床研究工作，同時(shí)對(duì)錦江電子產(chǎn)品盡快上市給予厚望。
創(chuàng)新突破
● 全球首款基于磁定位導(dǎo)航并且集三維建模、標(biāo)測(cè)、消融于一體的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)
● 申請(qǐng)多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利，并且已經(jīng)取得其中三項(xiàng)專利授權(quán)，意味著錦江電子脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)相應(yīng)產(chǎn)品均具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
● 使用錦江電子的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)，在房顫手術(shù)過程中，預(yù)計(jì)將減少90%以上的消融治療時(shí)間，配合使用錦江電子的心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，可減少90%以上的X射線曝光時(shí)間
獻(xiàn)禮錦江二十年
二十年風(fēng)雨兼程，錦江電子陪伴中國(guó)心臟電生理一起成長(zhǎng)，見證了心臟介入治療的飛速發(fā)展。心臟脈沖電場(chǎng)消融儀及一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管獲得產(chǎn)品注冊(cè)型式檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)疑是錦江電子30周年生日最好的禮物，標(biāo)志著錦江電子開辟了心臟電生理介入治療的一個(gè)全新領(lǐng)域。未來，錦江電子將繼續(xù)堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展引擎，助力我國(guó)心臟電生理介入治療取得新突破！
關(guān)于心臟脈沖電場(chǎng)消融（PFA）
心房顫動(dòng)是最常見的快速性心律失常，發(fā)生時(shí)心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動(dòng)狀態(tài)。我國(guó)總患病人數(shù)超過1000萬(wàn)，并且隨著年齡增長(zhǎng)房顫的發(fā)生率不斷增加。
研究表明導(dǎo)管消融是房顫患者恢復(fù)和維持竇性心律的有效手段，而射頻或冷凍消融是目前房顫消融的主要能量形式，但兩者對(duì)消融組織的選擇性均較差。脈沖電場(chǎng)消融是一項(xiàng)具有組織選擇性的非產(chǎn)熱技術(shù)，其損傷機(jī)制為消融過程中亞秒級(jí)電場(chǎng)在細(xì)胞膜上產(chǎn)生微小氣孔，這一過程被稱為電穿孔。在各種細(xì)胞中，心肌細(xì)胞對(duì)脈沖電場(chǎng)的閾值最低，從而使得在脈沖電場(chǎng)中心肌細(xì)胞最先被壞死。
錦江電子心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房靜脈消融圖
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