本月初，全球首款基于全磁定位導(dǎo)航并且集三維建模、標(biāo)測(cè)、消融于一體的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)“LEAD PFA”，在上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院一次性通過(guò)了性能、安全和電磁兼容測(cè)試，并取得了檢驗(yàn)報(bào)告。相關(guān)研發(fā)企業(yè)表示，下一步相關(guān)設(shè)備和導(dǎo)管將進(jìn)入注冊(cè)臨床研究，預(yù)計(jì)兩年后向市場(chǎng)推出。
心房顫動(dòng)是最常見(jiàn)的快速性心律失常疾病，發(fā)生時(shí)心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動(dòng)狀態(tài)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，導(dǎo)管消融手術(shù)是房顫患者恢復(fù)和維持竇性心律的有效手段。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年全國(guó)共行導(dǎo)管消融超17萬(wàn)例，較2018年增長(zhǎng)14.7%，其中心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融量占三成以上。導(dǎo)管消融量及心房顫動(dòng)消融量均穩(wěn)步上升。
“目前冷凍或射頻消融是房顫手術(shù)消融的主要能量形式，然而這些基于‘冰與火’傳統(tǒng)的消融方式具有一定局限性，對(duì)消融區(qū)域組織的破壞缺乏選擇性，容易對(duì)鄰近的食管、膈神經(jīng)等周圍組織造成損傷?！痹擁?xiàng)目研發(fā)負(fù)責(zé)人、四川錦江電子科技有限公司副總經(jīng)理高進(jìn)年說(shuō)。
“脈沖電場(chǎng)（PEF）”一詞，常見(jiàn)于食品殺菌技術(shù)領(lǐng)域。而此次研發(fā)的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)，包含心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管。其中，心臟脈沖電場(chǎng)消融儀采用的正是這種利用脈沖場(chǎng)為能量的新型消融方式。
作為一項(xiàng)具有組織選擇性的非產(chǎn)熱技術(shù)，這種新型的脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)，可在消融過(guò)程中產(chǎn)生微秒級(jí)脈沖電場(chǎng)，并在細(xì)胞膜上產(chǎn)生納秒級(jí)微孔，實(shí)現(xiàn)“電穿孔”?！跋噍^于平滑肌和神經(jīng)細(xì)胞，心肌細(xì)胞對(duì)脈沖電場(chǎng)的閾值最低，從而使得在脈沖電場(chǎng)消融過(guò)程中心肌細(xì)胞最先壞死。因此，使用此次研發(fā)成功的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)，在房顫手術(shù)過(guò)程中，就可避免目前主流的消融技術(shù)可能產(chǎn)生的肺靜脈狹窄，食道損傷及膈神經(jīng)損傷等并發(fā)癥?！备哌M(jìn)年說(shuō)。
文/李迪&陳科
來(lái)源/中國(guó)科技網(wǎng) http://www.stdaily.com//zhuanti/tttj12/2021-04/19/content_1116338.shtml
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